深圳市迈合医疗器械有限公司(原名“深圳斯佳电器有限公司”),总部位于中国深圳,占地面积5000平方米, 150多名熟练工人。地理位置优越,毗邻深圳国际机场和港口——距机场40分钟车程,距深圳最大港口盐田港1小时车程。
作为一家医疗器械制造商,深圳市迈合医疗器械有限公司深知法律法规的重要性。我们是深圳市医疗器械行业协会、深圳市医疗器械质量管理促进会及广东省医疗器械管理学会的会员单位,以及时获取法律法规、行业信息等更新状态。
深圳市迈合医疗器械有限公司严格遵守ISO13485、21CFR820和GMP质量体系,以保证稳定可靠的产品质量。于2015年通过FDA零缺陷(NAI)检查,并于2016年通过ISO13485质量管理体系审核。2020年,通过TUV SUD重审,符合EN ISO13485:2016质量体系。同年,通过国家食品药品监督管理局审核,获得II类医疗产品生产许可证,开始展开国内医疗器械业务。产品远销40多个国家。
作为一家拥有37项技术发明专利和软件著作权的公司,我们深知不断创新及知识产权保护的重要性,并恪守保护客户知识产权的理念,与客户协同并进。2018年,深圳市迈合医疗器械有限公司被评为深圳市高新技术企业(编号:SZ20184661)及国家高新技术企业(编号:GR201844205269)。2021年,再次被评为国家高新技术企业(编号:GR202144203152)。
经过17年来的发展,深圳市迈合医疗器械有限公司与国内外知名医疗公司建立了长期战略合作伙伴关系,成为中国优秀的深静脉血栓(DVT)预防系统设备制造商之一。
凭借内部研发团队、工程团队和自有生产团队,我们可提供软件设计、医疗产品设计、产品贴牌、产品代工及我司产品独家代理服务,亦可提供相关法律法规符合性建议。
凭借我们的研发团队、熟练工人和充足厂房空间,我们可为您提供设计、开发和生产服务。
我们的研发团队可为您提供优秀的设计解决方案,并确保从概念——功能验证与确认——规模化生产的实施。
熟练的工人、高效的生产设备、严苛的品控团队及充足的厂房有助于实现生产质量可靠的医疗器械产品。
我厂已通过ISO13485、QSR820和GMP质量体系认证。
我们提供多种高效工业级缝纫设备,以满足客户需求。每台机器都配备了独特的针车缝纫功能,可提供各种缝纫方法,为客户提供灵活、高质量的缝纫解决方案,提高其竞争优势。
丰富的缝纫经验为品质稳定助力。
可编程缝纫机保证了产品的可靠性和一致性。
不断投资、更新设备,为产品品质保驾护航。
· 绒布印刷
· 光面塑壳印刷
· 高精度图形
· 3D图案打印
· 颜色定制
· 端对端的生产解决方案
· 初始设计、初办首板、立体光刻和样品提供
· 模具设计
· 产品设计和定制
· 外部试验机构测试
· 模切-数控
· 布料贴合
· 包边与熔接
· 热铆
· 可满足92cm x 80cm的大型产品熔接
· PVC/TPU薄膜 — 气管熔接
· 撕边分条
· 介电聚合物薄膜
· 织布 — PVC/TPU薄膜熔接
· 布料 — 子母扣熔接
· 热塑性薄膜
· PVC/TPU皮料
· 泡沫
· PE
· 贴合布
· 无纺布
· 防水布
· 涤纶布
· 尼龙布